Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: ATENOLOLO PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 029533 in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2023/375 Modifica di IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento del CEP da R1-CEP 1998-024-Rev04 a R1-CEP 1998-024-Rev05, da parte di un produttore gia' approvato IPCA Laboratories Limited. Medicinale: CEFTRIAXONE PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 035964 in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2023/472 Modifica di Tipo IAIN, categoria B.II.d.1.h): eliminazione di alcuni test di analisi presenti nelle sezioni 3.2.P.5.1 e 3.2.P.5.2 per adeguamento alla monografia Ph. Eur. Medicinale: TADALAFIL PENSA PHARMA Confezioni e numeri A.I.C.: 048862 in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2023/352 Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a.2): aggiornamento del CEP da R1-CEP 2012-150-Rev00 a R1-CEP 2012-150-Rev01, da parte di un produttore gia' approvato Pharmaceutical Works Polpharma S.A. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX23ADD4857