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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: OTALGAN Numero A.I.C. e confezione: 004398018 - OTALGAN 1% + 5% Gocce auricolari, soluzione flacone da 6g Codice pratica N°: N1A/2023/402 Titolare A.I.C.: Swiss Pharma GmbH Tipologia variazione: Variazione singola di tipo IAIN n. B.III.1.a)3.: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea per un principio attivo (procaina cloridrato) presentato da un nuovo fabbricante (ICROM S.r.l.): R0-CEP 2021-223-Rev 00. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza TX23ADD4869