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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: N1A/2023/450 Medicinale: VISUMIDRIATIC 10mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose (AIC n. 018002067) Confezioni: 10 contenitori monodose in LDPE da 0,5ml Titolare AIC: Visufarma S.p.A. Tipologia variazione e tipo di modifica: Variazione tipo IAIN B.III.1.a).3. Modifiche apportate: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea (R0-CEP 2016-330 Rev01) per la sostanza attiva Tropicamide, presentato da un nuovo fornitore (Uquifa Mexico S.A.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Visufarma S.p.A. - President and managing director Paolo Cioccetti TX23ADD4875