Autorizzazione proroga modifiche stampati e smaltimento scorte 
 
 
               AIFA-AIFA_AAM-P 0078913 del 19/06/2023 
 

  Proroga implementazione stampati dei medicinali BENACTIVDOL GOLA, a
seguito della variazione C1B/2022/6098 e  BENACTIVDOLMED,  a  seguito
della variazione  C1B/2022/6099  pubblicate  con  Gazzetta  Ufficiale
Parte II n. 134 del 17/11/2022 
  Tipo IB - C.I.3.z) - Modifica stampati ai sensi dell'art. 79 D.Lgs.
219/2006 
  Modifica apportata: Modifica mock up ai sensi dell'art.  79  D.Lgs.
219/2006. 
  Si autorizza, per il medicinale BENACTIVDOL GOLA, per  i  lotti  n.
ABA3152,  ABA3153,  ABA3681,  ABA3683,  ABA3679,  ABA3680,   ABA3682,
ABA3677, ABA2914, ABA3151 e ABA3150 della  confezione  "8,75  mg/dose
spray per mucosa orale" 15 ml in flacone HDPE, AIC  n.  043050018,  e
per il medicinale BENACTIVDOLMED, per i lotti  n.  ABA3694,  ABA3697,
ABA3695, ABA3693, ABA3698, ABA3696 e ABA5315 della  confezione  "8,75
mg/ml spray per mucosa orale gusto limone e miele" 1 flacone in  HDPE
da 15 ml/83 erogazioni con  pompa  dosatrice,  AIC  n.  048231017  la
proroga  del  termine  per  l'implementazione  della  nuova  versione
grafica del confezionamento primario e secondario (mock up), entro  e
non oltre il 31/12/2023. 
  I lotti, delle  confezioni  sopraindicate,  che  non  riportino  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Elena Paola Bellassai 

 
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