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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - Milano. Specialita' Medicinale: ALPROSTAR Confezioni e Numeri di AIC: polvere per soluzione per infusione endovenosa e arteriosa (AIC n. 027666 in tutte le confezioni registrate) Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i Codice pratica: N1A/2023/757 Var.B.I.b.1 c) Tipo IA: Addition of a new specification parameter to the specification with its corresponding test method (Bacterial Endotoxins) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX23ADD7485