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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' Medicinale: CARVEDILOLO ALMUS Confezioni e Numeri AIC: 6,25 mg e 25 mg compresse - AIC n. 036471, tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica n. N1A/2022/1527. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Grouping of Variations di tre variazioni tipo IA n. B.III.1.a).2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato da parte di un produttore gia' autorizzato (Holder: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., CoS n. R1-CEP 2004-287-Rev 05) e una variazione tipo IA n. B.III.1.a).2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato da parte di un produttore gia' autorizzato (Holder: Moehs Iberica S.L., CoS n. R1-CEP 2002-089-Rev 03). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data di autorizzazione della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Specialita' Medicinale: LATTULOSIO ALMUS Confezioni e Numeri AIC: 66,7% sciroppo, flacone 200 ml - AIC n. 029113014. Codice pratica n. N1B/2022/1403. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Grouping of Variations di una variazione tipo IA n. B.II.e.4.a), una variazione tipo IB n. B.II.e.4.a) e una variazione tipo IAin n. B.IV.1.a).1 Modifica delle dimensioni del flacone, modifica della capsula di chiusura child-proof del flacone e introduzione di un bicchiere dosatore munito di marcatura CE. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Cinzia Poggi TX23ADD755