Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012/CE Titolare AIC: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. - Via F.Turati 40, 20121 Milano Medicinale: TARGIN AIC 039586 - Tutte le confezioni autorizzate. Procedura n.: DE/H/1612/001-009/WS/067 (DE/H/xxxx/WS/1182) Codice pratica: C1B/2022/2474 Variazione tipo IB C.I.z: Aggiornamento paragrafo 6.5 del RCP (correzione typo). In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219, e' autorizzata la modifica richiesta con impatto sul RCP relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in GU della variazione, al RCP. Un procuratore dott.ssa Fulvia Feltrin TX23ADD791