Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CLODY (034294) 
  Confezioni: 
  (013) 100 mg+33 mg soluzione iniettabile con lidocaina  -  6  fiale
3,3 ml 
  (025) 100 mg+33 mg soluzione iniettabile con lidocaina -  12  fiale
3,3 ml 
  (102) 200 mg+40 mg soluzione iniettabile con lidocaina - 3 fiale  4
ml 
  (114) 200 mg+40 mg soluzione iniettabile con lidocaina - 6 fiale  4
ml 
  (037) 300 mg/10 ml concentrato per  soluzione  per  infusione  -  6
fiale 10 ml 
  Titolare AIC: Promedica S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A\2023\784 
  Tipologia variazione: IA 
  Tipo di  Modifica:  B.III.1  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato per una materia  prima
a)  2  Certificato  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato (Clodronate Disodium Tetrahydrate - Abiogen Pharma SpA. No.
R0-CEP 2018-078-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Attilio Sarzi Sartori 

 
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