Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: SUNITINIB TEVA Codice farmaco: 045834052, 045834102, 045834203 Codice Pratica: C1B/2023/6068 Medicinale: VENLAFAXINA TEVA Codice farmaco: 050040043, 050040118, 050040132, 050040195, 050040221 Codice Pratica: C1B/2023/6070 Medicinale: VILDAGLIPTIN TEVA Codice farmaco: 045976065 Codice Pratica: C1B/2023/6064 Medicinale: VILDAGLIPTIN E METFORMINA TEVA Codice farmaco: 045714134, 045714146 Codice Pratica: C1B/2023/6065 Tipo di modifica: Modifica stampati ai sensi dell'art. 79 del D. Lgs. 219/2006 - Modifica apportata: Modifica delle Etichette nella veste tipografica definitiva (mock up). E' autorizzata la modifica delle etichette relativamente alle confezioni sopra elencate. Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i dodici mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti entro e non oltre i dodici mesi dalla medesima data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Elena Tedeschi TX23ADD8198