Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: VENLAFAXINA TEVA 
  Codice farmaco: 050040 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: DE/H/6399/001-003/IA/008/G 
  Codice Pratica: C1A/2023/1397 
  Tipo  di  modifica:  Tipo  IAin,  C.I.3.a  -  Modifica   apportata:
Aggiornamento    stampati    in    accordo    alle    raccomandazioni
PSUSA/00003104/202205 
  E' autorizzata la modifica del Riassunto delle Caratteristiche  del
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relativamente alle confezioni sopra elencate. A partire dalla data di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione, il Titolare AIC
deve apportare le modifiche autorizzate al RCP; entro e non  oltre  i
sei mesi dalla medesima data, al Foglio  Illustrativo.  Sia  i  lotti
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pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione, non recanti  le
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alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta.  A
decorrere dal termine di 30 giorni dalla  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della  variazione,  i  farmacisti  sono  tenuti  a
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entro il medesimo termine.  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Elena Tedeschi 

 
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