SO. SE. PHARM S.R.L.
Sede legale: via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (RM)
Codice Fiscale: 01163980681
Partita IVA: 04775221007

(GU Parte Seconda n.93 del 8-8-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Ai sensi della determinazione AIFA 25.08.2011 e s.m.i., si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente pratica. 
  Titolare AIC: So. Se. PHARM S.r.l. 
  Specialita' medicinale: GENERFLON 
  Numero AIC e Confezioni: 037287 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2023/863 
  Tipologia di variazione: A.7, tipo IA 
  Tipo di modifica: eliminazione del produttore gia'  autorizzato  DR
REDDY'S LABORATORIES LIMITED per il principio  attivo  ciprofloxacina
cloridrato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      Flaviana Di Michelangelo 

 
TX23ADD8223
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.