Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. Ai sensi della determinazione AIFA 25.08.2011 e s.m.i., si informa dell'avvenuta approvazione della seguente pratica. Titolare AIC: So. Se. PHARM S.r.l. Specialita' medicinale: GENERFLON Numero AIC e Confezioni: 037287 (tutte le confezioni autorizzate) Codice pratica: N1A/2023/863 Tipologia di variazione: A.7, tipo IA Tipo di modifica: eliminazione del produttore gia' autorizzato DR REDDY'S LABORATORIES LIMITED per il principio attivo ciprofloxacina cloridrato. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale Flaviana Di Michelangelo TX23ADD8223