BIOTEST PHARMA GMBH
Sede: Dreieich, Germania

(GU Parte Seconda n.93 del 8-8-2023)

 
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2023/1751 
  Protocollo N° 79251 del 19/06/2023 
  Procedura europea: DE/H/0482/001-002/IA/055 
  Specialita' medicinale: ALBIOMIN 
  Confezioni e numeri  AIC:  Albiomin  5%  250  ml  -  AIC  03907310,
Albiomin 20% 50 ml -  AIC  039073022,  Albiomin  20%  100  ml  -  AIC
039073034 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  Tipologia variazione: IA, A.7 
  Modifica apportata: eliminazione del sito addizionale di produzione
della sostanza attiva "Biotest Pharmaceuticals Corporation (BPC)". 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

          Biotest Italia S.r.l.- L' amministratore delegato 
                    dott. Silvio Michele Audisio 

 
TX23ADD8226
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.