B. BRAUN AVITUM ITALY S.P.A.

(GU Parte Seconda n.102 del 31-8-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: B. Braun Avitum AG. 
  Specialita' Medicinale: DUOSOL Soluzione per emofiltrazione 
  Confezioni: A.I.C. n. 037073 tutte le confezioni. 
  Codice Pratica C1A/2023/1878 
  Procedura Europea n. NL/H/0504/001-003/IA/034 
  Tipo di modifica: Type IA - B.III.1.a). 2 Update the Certificate of
Suitability  to  the  European  Pharmacopoeia  (CEP)  of  the  active
substance Glucose monohydrate from the already approved  manufacturer
Cargill  S.L.U.,  from  version  R1-CEP  1997-059-Rev03   to   R1-CEP
1997-059-Rev04. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GURI possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta ai sensi dell'art. 14 D.Lgs.  178/91  e  s.m.i.  Decorrenza
della  modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione in GURI. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Giuliana Gavioli 

 
TX23ADD8572
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.