Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Nuova Farmec S.r.l. 
  Codice pratica N°: N1A/2023/881 
  Specialita' medicinali: FARVICETT 0,015%+0,15% soluzione cutanea  e
FARVICETT 1,5%+15% concentrato per soluzione cutanea (032644); 
  CETRIFARM 0,015%+0,15% soluzione  cutanea  e  CETRIFARM  1,5%+  15%
concentrato per soluzione cutanea (037846); 
  NEOXINAL 0,05% soluzione cutanea (032812); 
  NEOXINAL ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea (037894); 
  CLOREXIFARM ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea (037844); 
  CLOREXIFARM 0,05% soluzione cutanea e CLOREXIFARM  20%  concentrato
per soluzione cutanea (037843). 
  Tipologia variazione:  Grouping  variazioni  IA  B.III.1.a.2  +  IA
B.I.b.1.c + IA B.I.b.1.c + IA B.I.b.1.c 
  Modifica apportata: Aggiornamento del CEP del fornitore autorizzato
Medichem, dalla versione No. R0-CEP  2017-128-Rev  01  alla  versione
R1-CEP  2017-128-Rev  00.  Introduzione  dei   nuovi   parametri   di
specifica: "Conta Microorganismi Aerobi Totali (TAMC) e "Conta Totale
combinata  Lieviti/Muffe  (TYMC)  e  dei  relativi  metodi  analitici
(Metodo generale 2.6.12 di Farmacopea Europea) e del nuovo  parametro
di specifica "Serratia Marcescens" con il relativo metodo  analitico,
per il principio attivo clorexidina gluconato fornito da Medichem. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Giovanni Sgro' 

 
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