Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Pierre Fabre Italia S.p.A. - Via G.  Washington,70  -
20146 - Milano 
  Procedura Europea: SE/H/1820/001/IA/007; 
  Codice Pratica: C1A/2023/1847 
  Specialita' medicinale: TOLERAK 40 MG/G crema, 1 tubo in al da 20 g
e da 40g 
  Numeri di AIC e confezioni: AIC 046491 (tutte le confezioni) 
  Tipo  di  variazione:  IA;  Tipo  di  Modifica:  B.III.1.a)   2   -
Aggiornamento CEP da parte del produttore gia' autorizzato (Chemische
Fabrik  Berg  GmbH,  Mainthalstrasse  3,   06749   Bitterfeld-Wolfen,
Germany) per il principio attivo fluorouracile - R1-CEP  2000-092-Rev
07. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott. Mario Tullio Villa 

 
TX23ADD8746