ALFASIGMA S.P.A.
Sede: via Ragazzi del ´99 n. 5 - 40133 Bologna (BO)

(GU Parte Seconda n.105 del 7-9-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2023/882 
  Specialita' medicinale: TRIOREG 
  Confezioni e n. AIC: Tutte - AIC 042638015-027 
  Tipologia di variazione: Var. IA:  A.5.b)  Modifica  indirizzo  del
fabbricante del prodotto finito IBSA  -  Institute  Biochimique  S.A.
[da: Centro Insema - 6928 Manno (Svizzera) a:  Via  Cantonale,  16  -
6928 Manno (Svizzera)]. 
  Decorrenza della modifica: Novembre 2022. 
  Codice pratica: N1A/2023/935 
  Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE 
  Confezioni e n. AIC: 0,25% spray per mucosa orale gusto menta - AIC
035760038 
  Tipologia di variazione: Var. IA:  A.7  Eliminazione  del  sito  di
produzione del prodotto finito (Francia Farmaceutici S.r.l., Via  dei
Pestagalli, 7 - 20138 Milano). 
  Decorrenza della modifica: Luglio 2023. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Marina Barretta 

 
TX23ADD8753
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.