Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice Pratica: N1A/2022/1720 
  Titolare AIC: Instituto Grifols S.A. 
  Medicinale: ALBUMINA GRIFOLS soluzione per infusione, AIC serie  n.
034611. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione Tipo IA, B.II.d.2.e: Cambio nella procedura di prova del
prodotto finito - Aggiornamento della procedura di prova per  aderire
alla monografia aggiornata della Ph.Eur. 
  Il  test  per  la  distribuzione  dalla  grandezza  molecolare  nel
prodotto  finito   e'   modificato   in   accordo   alla   Monografia
01/2022:0255. I lotti gia' prodotti  alla  data  della  pubblicazione
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                      dott. Fabrizio Cacciatore 

 
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