Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Grifols Italia S.p.A. 
  Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinale:  ALBUTEIN,  soluzione  per  infusione,  AIC
serie n. 029251. 
  Specialita' medicinale:  PROBUMIN,  soluzione  per  infusione,  AIC
serie n. 044549. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione Tipo IA, B.II.d.2.e: Cambio nella procedura di prova del
prodotto finito - Aggiornamento della procedura di prova per  aderire
alla monografia aggiornata della Ph.Eur. 
  Il  test  per  la  distribuzione  dalla  grandezza  molecolare  nel
prodotto  finito   e'   modificato   in   accordo   alla   Monografia
01/2022:0255. 
  (Pratica codice: N1A/2022/1719; N1A/2022/1721). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                      dott. Fabrizio Cacciatore 

 
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