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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Medicinale: TROFODERMIN A.I.C. 020942 - Confezione: 020942025 - 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema, tubo 30 g; 020942049 - 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione, contenitore sotto pressione 30 ml. Codice pratica N° N1A/2023/806 N° e Tipologia variazione: B.III.1.a)2 - Tipo IA. Tipo di Modifica: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Neomicina solfato da un fabbricante gia' approvato (CEP n° R1-CEP 1999-184-Rev 03). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. Le presenti variazioni possono assumersi come approvate dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Lamberto Matteo Pedrotti Catoni TX23ADD8787