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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 712/2012 Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: LOPRESOR A.I.C. 023610 Confezioni: AIC n. 023610025 "200 mg compresse a rilascio prolungato" 28 compresse a rilascio prolungato Codice Pratica: N1A/2023/923 N. 1 variazione B.II.e.1.a.1) tipo IA: modifica quali-quantitativa del confezionamento primario del prodotto finito - forme farmaceutiche solide (sostituzione del materiale di confezionamento primario da AL/PVC/PVDC a AL/PVC/PE/PVDC). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Antonio Bruno TX23ADD8789