Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Medicinale: TRIPTIZOL 
  A.I.C. 019803 - Confezione: 019803028 - 10 mg compresse  rivestite,
30 compresse; 
  019803016 - 25 mg compresse rivestite, 25 compresse. 
  Codice pratica N° N1A/2023/1011 
  N° e Tipologia variazione: Grouping di 4 variazioni  B.III.1.a)2  -
Tipo IA. 
  Tipo di Modifica: Presentazione di un  Certificato  di  Conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo  Neomicina
solfato da un fabbricante gia' approvato (CEP n° R1-CEP  2004-263-Rev
04). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  Le presenti variazioni possono assumersi come approvate dal  giorno
successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                dott. Lamberto Matteo Pedrotti Catoni 

 
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