Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: OLANZAPINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 040830  (relative  al
dosaggio eliminato) 
  Codice Pratica C1B/2023/1684 
  Tipologia variazione: Tipo IB n. C.I.7.b) 
  Tipo di modifica: soppressione del dosaggio  da  2,5  mg  compresse
rivestite con film 
  In applicazione della determina AIFA del 19 Luglio  2021,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2006, n. 219, e'  autorizzata  la  modifica  richiesta  con
impatto sugli stampati. 
  Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data
di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, al RCP; entro e non  oltre  i
sei mesi dalla medesima data al FI ed alle Etichette. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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