Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: OTALGAN Numero A.I.C. e confezione: 004398018 - OTALGAN 1% + 5% Gocce auricolari, soluzione flacone da 6g Codice pratica N°: N1B/2023/766 Titolare A.I.C.: Swiss Pharma GmbH Tipologia variazione: Variazione singola di tipo IB n. B.I.z.: Aggiornamento del fascicolo del prodotto in accordo ad una nuova versione dell'ASMF (10.1) della procaina cloridrato [Chongqing Southwest No. 2 Pharmaceutical Factory Co., Ltd.]. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza TX23ADD8831