Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita' Medicinale - dosaggio e  forma  farmaceutica:  ZOPRANOL
7,5 mg e 30 mg compresse rivestite con film 
  Codice farmaco: 034789 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Codice pratica: N1A/2023/953 
  Numero di Procedura europea: NL/H/xxxx/IA/806/G 
  Data di approvazione: 10 agosto 2023 - Data di  implementazione:  3
aprile 2023 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IA B.II.b.2.a 
  Modifica apportata: aggiunta di Eurofins  Biolab  S.r.l  come  sito
alternativo per il controllo/test dei lotti del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
TX23ADD8840