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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. Specialita' Medicinale - dosaggio e forma farmaceutica: ZANTIPRES 7,5 mg e 30 mg compresse rivestite con film Codice farmaco: 034934 (tutte le confezioni autorizzate). Codice pratica: N1A/2023/951 Numero di Procedura europea: NL/H/xxxx/IA/806/G Data di approvazione: 10 agosto 2023 - Data di implementazione: 3 aprile 2023 Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IA B.II.b.2.a Modifica apportata: aggiunta di Eurofins Biolab S.r.l come sito alternativo per il controllo/test dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il procuratore dott. Roberto Pala TX23ADD8841