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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento UE 712/2012 Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Specialita' Medicinale: LENTOGEST "341 mg/2 ml sol. iniettabile" - AIC 024542 019 Codice pratica N1A/2023/1010 Tipologia variazione: grouping di variazioni IA Tipo modifica: -Var. IA A.7. Eliminazione di un sito di fabbricazione del prodotto finito (IBSA Institut Biochimique SA) -Var. IAin B.II.b.1 a) Aggiunta di un sito di confezionamento secondario: CIT S.r.l. Via Primo Villa, 17 20875 - Burago di Molgora (MB) -Var. IAin B.II.b.1 a) Aggiunta di un sito di confezionamento secondario: Silvano Chiapparoli Logistica S.P.A., Via delle Industrie SNC, 26814 Livraga (LO). -Var. IA B.II.e.6 b) Modifica di un elemento del materiale di confezionamento primario che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito e non incide sulle informazioni relative al prodotto I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Mariano TX23ADD8845