Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l. 
  Codice Pratica N1B/2023/907 del 03/08/2023 
  Medicinale: NOZINAN 100  mg  compresse  rivestite  con  film  -  20
compresse 
  AIC n. 015228024 
  Tipo  di  modifica:   raggruppamento   comprendente   le   seguenti
variazioni: 
  - N.  2  variazioni  tipo  IB-  B.II.b.3.a)  Modifiche  minori  nel
procedimento di fabbricazione del prodotto finito 
  - Tipo IB B.II.b.4.a)  Modifica  della  dimensione  del  lotto  del
prodotto finito. Sino a 10 volte superiore  alla  dimensione  attuale
approvata del lotto 
  Codice Pratica: N1B/2023/908 del 03/08/2023 
  Medicinale: NOZINAN  25  mg  compresse  rivestite  con  film  -  20
compresse 
  AIC n. 015228012 
  Tipo  di  modifica:   raggruppamento   comprendente   le   seguenti
variazioni: 
  - N.  2  variazioni  tipo  IB-  B.II.b.3.a)  Modifiche  minori  nel
procedimento di fabbricazione del prodotto finito 
  - Tipo IB B.II.b.4.a)  Modifica  della  dimensione  del  lotto  del
prodotto finito. Sino a 10 volte superiore  alla  dimensione  attuale
approvata del lotto 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Rosa Storri 

 
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