Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Specialita' Medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE EG 50mg+12,5mg e 100
mg+25 mg compresse 
  AIC n.033159 - Confezioni: tutte 
  Codice Pratica: N1A/2023/1007 
  Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.1 - Presentazione ulteriore CEP per
il principio attivo Clortalidone da parte di IPCA  Laboratories  Ltd:
R1-CEP 2012-004-Rev 01. 
  Specialita'  Medicinale:  IBUPROFENE  EG  STADA  600  mg  granulato
effervescente 
  AIC n.043834023 
  Codice Pratica: N1A/2023/1014 
  Modifica Tipo IA n. B.II.b.3.a - Modifica minore  nel  processo  di
produzione del prodotto finito. 
  Specialita' Medicinale: OMEGA 3 EG 1000 mg capsule molli 
  AIC n.044916 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: N1B/2023/881 
  Grouping variation: n.2x Tipo IB n. B.III.1.a.2 - Aggiornamenti CEP
di  Huatai  Biopharm  Inc.:  da  R1-CEP  2014-323-Rev  00  a   R1-CEP
2014-323-Rev 02; 
  Codice Pratica: N1B/2023/899 
  Modifica Tipo IB n.  B.III.1.a.3  -  Presentazione  CEP  n.  R0-CEP
2019-121-Rev00 del nuovo produttore Shandong Tenmore Trading Co Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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