ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: via P. Paleocapa, 7 - Milano

(GU Parte Seconda n.106 del 9-9-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale EUSPIMED 0,25 % collutorio 
  Confezioni e N. di AIC: 1 flacone da 160 ml - AIC n. 035761016 
  Codice Pratica: N1B/2023/787 
  Raggruppamento di variazioni composto da: 
  - n. 2 Tipo IA n. B.III.1.a.2;  n.  2  Tipo  IB  n.  B.III.1.a.2  -
aggiornamento del certificato di idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
(da: R0-CEP  2003-270-Rev  00  a:  R1-CEP  2003-270-Rev  03)  per  il
principio  attivo  flurbiprofene  da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato (Pharmaron Manufacturing Services UK LTD.). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
TX23ADD8877
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.