EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH
Sede legale: Basler Straβe, 126 - 79540 Lorrach, Germania

(GU Parte Seconda n.115 del 30-9-2023)

 
Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE c.m, del D.Lgs. 219/2006  c.m.  e  Determina
                      AIFA 25 Agosto 2011 c.m. 
 

  Codice Pratica:N1A/2023/970 
  Medicinale:TEMGESIC 
  AIC: 025215 tutte le confezioni 
  Titolare AIC: Eumedica Pharmaceuticals  GmbH,  Basler  Straße  126,
DE-79450, Lörrach, Germania 
  Tipologia variazione: grouping di 2 Variazioni tipo 1A 
  Tipo IA n° A.5.b: Modifica del nome del sito di test microbiologici 
  Tipo IA n°A.7: Soppressione di un sito in cui avviene il  controllo
della stabilita' dei lotti 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cinzia Boldarino 

 
TX23ADD9452
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.