SANOFI S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.115 del 30-9-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - Milano 
  Medicinale:  MUSCORIL  4mg/2ml  soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare 
  Confezione e numeri di A.I.C: 6 fiale da 2 ml - AIC n. 015896018 
  Codice Pratica: N1A/2023/1041 del 01-08-2023 
  Tipo di modifiche: Grouping di 2 variazioni di tipo IA 
  Variazione di tipo IA di tipo B.II.d.2.a): Modifica della procedura
di prova del prodotto finito. Modifiche minori ad  una  procedura  di
prova  approvata  -  Identificazione  del  tiocolchicoside   mediante
spettrofotometria UV 
  Variazione di tipo IA di tipo B.II.d.2.a): Modifica della procedura
di prova del prodotto finito. Modifiche minori ad  una  procedura  di
prova   approvata   -   Dosaggio   del    tiocolchicoside    mediante
spettrofotometria UV 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Rosa Storri 

 
TX23ADD9534
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.