Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ESIDREX 
  Numero A.I.C. e confezione: 015094016 
  Codice pratica n.: N1B/2023/944 
  Titolare A.I.C.: Laboratoires Juvise Pharmaceuticals 
  Tipologia variazione: Variazione singola di tipo IB n. B.III.1.a)2:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  aggiornato  per  un  principio   attivo   (idroclorotiazide)
presentato da  un  fabbricante  gia'  approvato  (Cambrex  Profarmaco
Milano S.r.l.) [da R1-CEP 2004-307 - REV 04 a R1-CEP 2004-307  -  Rev
06]. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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