Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Pierre Fabre Italia S.p.A. - Via G. Washington,70 - 20146
- Milano 
  Procedura Europea: BE/H/0266/001/IB/018/G; 
  Codice Pratica: C1B/2023/1738 
  Specialita' medicinale: numeri di AIC e confezioni: ROXOLAC 80mg/g,
smalto  medicate  per  unghie  -  A.I.C.  n.  041130016   (tutte   le
confezioni) 
  Tipo di variazione: Grouping Tipo IB (2x B.III.1.a.2): 
  -  IB  B.III.1.a.2)  Aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo
ciclopirox per il produttore OLON  S.P.A  (Strada  Rivoltana  Km  6/7
Italy-20053 Rodano,  Milano)  da  R0-CEP  2015-365-Rev  01  a  R0-CEP
2015-365-Rev 02 
  -  IB  B.III.1.a.2)  Aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo
ciclopirox per il produttore OLON  S.P.A  (Strada  Rivoltana  Km  6/7
Italy-20053 Rodano,  Milano)  da  R0-CEP  2015-365-Rev  02  a  R1-CEP
2015-365-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott. Mario Tullio Villa 

 
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