Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Specialita' medicinale: SALAZOPYRIN EN (sulfasalazina) 
  Codice pratica: N1B/2023/857 
  Confezioni e numeri di AIC: 500 mg compresse gastroresistenti - 100
compresse gastroresistenti AIC n. 012048043 
  Tipologia variazione: Grouping di 4 variazioni IB: A.4 - A.5  a)  e
A.5 b) 
  Modifica apportata: cambio dell'indirizzo e del  CAP  del  sito  di
produzione Recipharm Uppsala AB, responsabile della produzione e  del
controllo della sostanza attiva e del prodotto finito. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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