Modifiche  secondarie  di  un'autorizzazione   all'   immissione   in
commercio di una specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifiche
     apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Specialita' Medicinale KALED AIC n° 049844 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1B/2024/235 
  Var. Tipo IB -  B.III.1.a.2:  Aggiornamento  CEP  da  parte  di  un
produttore del principio attivo gia' autorizzato (R1-CEP 1998-059-Rev
08). 
  Decorrenza della suddetta modifica:  dal  giorno  successivo  della
pubblicazione in G.U.R.I. 
  Specialita' Medicinale RILOVANS AIC 039520 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2024/271 
  Var.Tipo IAIN  -  A.5.a:  Modifica  del  nome  del  produttore  del
prodotto finito (compreso il rilascio dei lotti) da "Lachifarma Srl -
Laboratorio Chimico Farmaceutico  Salentino".  a  "Lachifarma  SpA  -
Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino". 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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