Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica n. C1B/2025/1895. 
  Procedura      Europea:      PT/H/2790/001/WS/003      (worksharing
PT/H/xxxx/WS/120 PT). 
  Specialita' medicinale: LURASIDONE TECNIGEN 18,5 mg, 37 mg e 74 mg,
compresse rivestite con film. 
  Codice farmaco e confezioni: A.I.C. n. 050785 (tutte le  confezioni
autorizzate). 
  Tipo di modifica: Tipo IB, B.II.f.1.b.1. 
  Titolare A.I.C.: Pentafarma Sociedade Tecnico - Medicinal S.A. 
  Modifica  apportata:  estensione  del  periodo  di  validita'   del
prodotto finito da 30 mesi a 36 mesi, cosi' come confezionato per  la
vendita  (sulla  base  di  dati  in  tempo  reale)  a  decorrere  dal
22/09/2025. 

                       Il procuratore speciale 
                          Clelia Cavaliere 

 
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