Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in  commercio  di
un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e
                s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: SUBLIFEN 
  Codice AIC: 049018 
  Procedura Europea N°: NL/H/5266/001-006/P/002 
  Modifica apportata: Modifica  stampati  ai  sensi  dell'art.78  del
D.Lgs. n. 219/2006 
  Titolare AIC: G.L. Pharma GmbH 
  E' autorizzata la modifica del foglio illustrativo, fermo  restando
la  responsabilita'  dell'Azienda  titolare  dell'AIC.  Il   Titolare
dell'Autorizzazione all'immissione in  commercio  deve  apportare  le
modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in G.U.R.I.; entro
e non oltre i sei mesi dalla medesima data  al  Foglio  Illustrativo.
Sia i lotti gia' prodotti  alla  data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Federica Innocenti 

 
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