Variazione  all'autorizzazione  secondo  procedura  di   importazione
                              parallela 
 

  Determinazione IP n. 856 del 04/11/2025 
  Medicinale di importazione: DAFLON "500 mg compresse rivestite  con
film" 30 compresse 
  Confezione: 036878078 
  Modifiche apportate: aggiunta del seguente sito di  confezionamento
secondario: Difarmed SLU, C/Laurea Miro' 379-383, nave 3 PI  El  Pla,
Sant Feliu de Llobregat, 08980, Barcelona, Spagna. 
  Determinazione IP n. 886 del 19/11/2025 
  Medicinale di importazione: DIFFERIN "0,1% gel" tubo 30 g 
  Confezione: 049384011 
  Modifiche apportate: modifica della composizione in  eccipienti  da
carbomer 980, propilen glicole, poloxamer 182, disodio edetato, metil
paraidrossibenzoato (E218), fenossietanolo, sodio idrossido  o  acido
cloridrico per regolare il pH  a  5,  acqua  purificata  a  carbomer,
propilen glicole  (E1520),  poloxamer  182,  disodio  edetato,  metil
paraidrossibenzoato (E218), fenossietanolo, sodio idrossido  o  acido
cloridrico per regolare il pH a 5, acqua purificata. 
  Determinazione IP n. 887 del 17/11/2025 
  Medicinale  di  importazione:  TOBRAL  "0,3%  collirio,  soluzione"
flacone 5 ml 
  Confezione: 040378010 
  Modifiche   apportate:   sostituzione   del   seguente   sito    di
confezionamento secondario: da European Pharma B.V.,  Osloweg  95  A,
9723 BK, Groningen, Paesi Bassi a Difarmed SLU, C/Laurea  Miro'  379-
383, nave 3 PI El Pla, Sant Feliu  de  Llobregat,  08980,  Barcelona,
Spagna. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Le  modifiche  entrano  in  vigore  dal  giorno   successivo   alla
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       L'amministratore unico 
                           Bertrand Michel 

 
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