SEACROSS PHARMA (EUROPE) LIMITED
Sede legale: Pod 13, The Old Station House, 15A Main Street,
Blackrock, Dublin, A94 T8P8, Ireland
Punti di contatto: Unita' Acquisti ed Economato - Tel +44 7946 567
830 - E-mail: seacrossfinance@seacrosspharma.com
Partita IVA: 03705255SH

(GU Parte Seconda n.150 del 20-12-2025)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Seacross Pharma (Europe) Limited 
  Medicinale: SODIO VALPRPATO SEACROSS 
  AIC: 050621010 (300mg/3ml), 050621022 (400mg/4ml), Confez.: tutte 
  Numero Procedura: IE/H/1258/001/IB/001 
  Codice pratica: C1B/2025/548 
  Tipologia modifica: Tipo IB, B.II.b.3.z - Variazione per ridurre il
tempo di sterilizzazione del tappo da 30 a 15 minuti. 
  Numero Procedura: IE/H/1258/001/IA/002 
  Codice pratica: C1A/2025/748 
  Tipologia modifica: Tipo IA, B.II.e.6 - Modifica del  colore  delle
chiusure a scatto del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                            Il direttore 
                               Ping He 

 
TX25ADD12285
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.