Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
Titolare AIC: Seacross Pharma (Europe) Limited
Medicinale: SODIO VALPRPATO SEACROSS
AIC: 050621010 (300mg/3ml), 050621022 (400mg/4ml), Confez.: tutte
Numero Procedura: IE/H/1258/001/IB/001
Codice pratica: C1B/2025/548
Tipologia modifica: Tipo IB, B.II.b.3.z - Variazione per ridurre il
tempo di sterilizzazione del tappo da 30 a 15 minuti.
Numero Procedura: IE/H/1258/001/IA/002
Codice pratica: C1A/2025/748
Tipologia modifica: Tipo IA, B.II.e.6 - Modifica del colore delle
chiusure a scatto del prodotto finito.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
Il direttore
Ping He
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