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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 maggio 2007). Codice pratica: N1A/07/806. Titolare: Lifepharma S.p.a., via dei Lavoratori n. 54, 20092 Cinisello Balsamo (MI). Specialita' medicinale: STILIDEN. Confezione e numero di A.I.C.: "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 30 ml - A.I.C. n. 036451019. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 32.a Modifica dimensione lotti del prod. finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata con la concessione dell'A.I.C. Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito, fino a 10 volte la dimensione del lotto autorizzato: da Batch size: 500 litres a Batch size: 2000 litres. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministrazione: Gianpiero Missiroli C-0711317 (A pagamento).