NOVARTIS CONSUMER HEALTH - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.66 del 9-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
              italiana del farmaco del 23 maggio 2007).
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: VOLTADVANCE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      25  mg  compresse  rivestite  con film, 10 compresse - A.I.C. n.
035500014;
      25  mg  compresse  rivestite  con film, 20 compresse - A.I.C. n.
035500026).
   Codice pratica: N1A/07/890.
   Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE SEDATIVO.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,2%  gocce  orali, soluzione, flacone con contagocce da 15 ml -
A.I.C. n. 021483058.
   Codice pratica: N1A/07/891.
   Specialita' medicinale: BRADORAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,5   mg   compresse  orosolubili,  20  compresse  -  A.I.C.  n.
007700014.
   Codice pratica: N1A/07/892.
   Specialita' medicinale: NITOSSIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      3,5 mg/ml gocce orali, sospensione, 25 ml - A.I.C. n. 025073038;
      0,7% sciroppo, 100 ml - A.I.C. n. 025073040.
   Codice pratica: N1A/07/893 - N1A/07/909.
   Specialita' medicinale: LYSEEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      4 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 011987017.
   Codice pratica: N1A/07/910.
   Specialita' medicinale: RESYL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      2% sciroppo, flacone da 200 g - A.I.C. n. 002418010.
   Codice pratica: N1A/07/911.
   Specialita' medicinale: OTRIVIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1  mg/ml  gocce  nasali  adulti,  flacone  10  ml  -  A.I.C.  n.
015598016;
      0,5  mg/ml  gocce  nasali pediatriche, flacone 10 ml - A.I.C. n.
015598030.
   Codice pratica: N1A/07/912.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9:
Eliminazione    di    un'officina   responsabile   della   produzione,
confezionamento  completo,  controlli di qualita' e rilascio del lotto
(Face  Laboratori  Farmaceutici  S.p.a.,  via  Albisola  n. 49, Genova
Bolzaneto).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Due procuratori:
           dott. Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-0711606 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.