Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 16 luglio
                    2007). Pratica n. N1B/07/1104.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: LAEVOLAC EPS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10  g  granulato  per  soluzione  orale" 20 bustine - A.I.C. n.
022711117.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  articolo 35): 20.c
Sostituzione  della  procedura di prova relativa all'eccipiente "aroma
limone"    da    "Gascromatografia    con    colonna    impaccata"   a
"Gascromatografia con colonna capillare".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0716202 (A pagamento).