Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
             italiana del farmaco del: 29 ottobre 2007).
 
   Titolare:  AstraZeneca  S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080
Basiglio (MI).
   Codice pratica: N1B/05/990.
   Specialita' medicinale: PREVEX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10 mg compresse a rilascio prolungato" 14 compresse - A.I.C. n.
027372022;
      "5  mg compresse a rilascio prolungato" 28 compresse - A.I.C. n.
027372010;
      "10 mg compresse a rilascio prolungato" 28 compresse - A.I.C. n.
027372034 (confezione sospesa)*.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1084/2003.
Modifica  secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio:
n.  42.b  -  Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto
finito o del prodotto diluito/ricostituito: da "Nessuna" a "Conservare
a temperatura non superiore a 30°C".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *  Per  la  confezione  sospesa  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                          AstraZeneca S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Achille Beretta
 
M-071748 (A pagamento).