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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 ottobre 2007). Codice pratica n. a) N1A/07/1797; (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 25 ottobre 2007). Codice pratica n. b) N1B/07/1475. Titolare: Galderma Italia S.p.a., sede legale in via dell'Annunciata n. 21, 20121 Milano, uffici commerciali ed amministrativi: Centro Direzionale Colleoni, 20041 Agrate Brianza (MI). Specialita' medicinale: a) DIFFERIN; b) LOCETAR. Confezioni e numeri di A.I.C.: a) "0,1% gel" tubo da 50 g - A.I.C. n. 29309059; b) "0,25% crema" 1 tubo 20 g - A.I.C. n. 028122012; e "5% smalto medicato per unghie" 1 flacone 2,5 ml, + 10 spatole - A.I.C. n. 028122036. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, art. 35): a) Modifica secondaria Tipo IA n. 7.a "Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche, Aggiunta del sito PHARM'ADIS, 19 rue des Coutils 63118 Cebazat, France per la sola fase di confezionamento secondario del prodotto finito" b) Modifica secondaria Tipo IB n. 17.a "Modifica del periodo di ripetizione della prova del principio attivo da: ogni 2 anni a: ogni 5 anni". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Agrate Brianza, 16 novembre 2007 Un procuratore speciale: dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli C-0723816 (A pagamento).