Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
             Commercio di Medicinali del 8 febbraio 2008.
 
   Titolare: HEXAL Spa - Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI)
   Medicinale:  METOPROLOLO  Hexal  - 100 mg compresse, 30 compresse -
AIC n. 032019010.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Codice Pratica n. N1A/08/73
   Modifica tipo IA n. 15 b.2 - Presentazione di un nuovo CEP da parte
di   nuovo   produttore   di  principio  attivo  (Moehs  Catalana  SL,
Barcelona), R1-CEP 1996-021-Rev 03
   Codice Pratica n. N1B/08/88
   Modifica  tipo  IB  n.  17  a  -  Modifica  del  re-test period del
principio attivo (produttore di sostanza attiva Moehs SL)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD345 (A pagamento).