Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

Specialita' medicinale: BETHACIL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    750 mg compresse rivestite - A.I.C. n. 026742078; 
    bambini  250  mg  polvere  per  sospensione  orale  -  A.I.C.  n.
026742066. 
  Titolare A.I.C.: Bioindustria Farmaceutici S.r.l.,  via  Isonzo  n.
71, 04100 Latina. 
  IA.9 - Eliminazione sito produzione principio attivo: Pfizer  Inc.,
Eastern Point Road, Groton CT 06340 (USA). 
Specialita' medicinale: BETHACIL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «250 mg + 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile»  1
flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1,6 ml - A.I.C. n. 026742039; 
    «500 mg + 1 g polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per
uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 3,2 ml  -
A.I.C. n. 026742015; 
    «500 mg + 1 g polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso» 1 flaconcino polvere + 1  fiala  solvente  3,2  ml  -
A.I.C. n. 026742027; 
    «1 g + 2 g polvere per soluzione iniettabile per uso  endovenoso»
1 flacone di polvere da 3 g - A.I.C. n. 026742092. 
  Titolare A.I.C.: Bioindustria Farmaceutici S.r.l.,  via  Isonzo  n.
71, 04100 Latina. 
  IA.9 - Eliminazione sito produzione principio attivo: Pfizer GmbH -
Pfizerstrasse 1, Karlsruhe, Germany. 
  IA.9   -   Eliminazione   sito   produzione    principio    attivo:
Bristol-Meyers-Squibb - Sermoneta, Latina, Italia. 
  IA.9 - Eliminazione sito produzione principio attivo: Pfizer Ltd  -
Ramsgate Road, CT139NJ Sandwich, United Kingdom. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
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