SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.52 del 4-5-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC: SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DITROPAN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    5 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 025190012 
  Codice Pratica n° N1A/2010/4305 del 22 marzo 2010 
    Tipo IA A4  -  Eliminazione  di  un'officina  di  produzione  del
principio attivo del medicinale (oxibutinina cloridrato) PCAS  -  191
Route de Meulan - 78520 Limay (France) 
  Codice Pratica n° N1A/2010/4306 del 22 marzo 2010 
    Tipo IA A7 - Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di
produzione  del  principio   attivo   del   medicinale   (oxibutinina
cloridrato) Da: Aventis Bulk SpA A: Sanofi aventis SpA - Via  Roberto
Lepetit 142 - 12075 Garessio (CN) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T10ADD5538
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.