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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC: SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: DITROPAN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 5 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 025190012 Codice Pratica n° N1A/2010/4305 del 22 marzo 2010 Tipo IA A4 - Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (oxibutinina cloridrato) PCAS - 191 Route de Meulan - 78520 Limay (France) Codice Pratica n° N1A/2010/4306 del 22 marzo 2010 Tipo IA A7 - Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (oxibutinina cloridrato) Da: Aventis Bulk SpA A: Sanofi aventis SpA - Via Roberto Lepetit 142 - 12075 Garessio (CN) Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD5538