Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274).
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale, confezioni e numero di A.I.C.: 
    ENALAPRIL  IDROCLOROTIAZIDE  AWP  20+12,5   mg   037677/M   (MRP:
DE/H/0678/001/IB/006 convalidata a livello europeo in data  6  maggio
2010). 
  Codice Pratica C1B/2010/2287; modifica Tipo IB foreseen n. B.II.f.1
b) consistente nell'estensione  della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito, da: 2 anni a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD6948