Modifiche secondarie di un'A.I.C. di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. - via Isonzo n. 71 - 04100 Latina. Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: KALACOM collirio, soluzione - 1 flacone 2,5 ml A.I.C. n. 035402015/M collirio, soluzione - 3 flaconi 2,5 ml A.I.C. n. 035402027/M TAVU collirio, soluzione - 1 flacone 2,5 ml A.I.C. n. 035403017/M collirio, soluzione - 3 flaconi 2,5ml A.I.C. n. 035403029/M Codice pratica: C1A/2010/5070 IA.5 e IA.7 - Raggruppamento. IA.5b - Modifica del nome di un produttore del prodotto finito (confezionamento secondario: da Aitena S.A. a FCC Logistica S.A., Alovera Guadalajara, Spagna) e IA.7 - Eliminazione di un sito di produzione (confezionamento secondario: T2 Opelog S.A., Barcelona, Spagna) Procedura n. SE/H/xxxx/IA/21/G, SE/H/249/01/IA/41/G - Xalacom SE/H/250/01/IA/34/G - Tavu. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano TS10ADD8445