WYETH LEDERLE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.116 del 30-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: TAVOR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «4 mg/ml soluzione iniettabile»  5  fiale  da  1  ml  -A.I.C.  n.
022531139; 
    «1 mg compresse orosolubili» 20 compresse orosolubili - A.I.C. n.
022531103; 
    «2,5 mg compresse orosolubili» 20 compresse orosolubili -  A.I.C.
n. 022531127. 
  Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Grouping di variazioni tipo IA  n.  A.4  (modifica  del  nome  di  un
produttore del principio attivo) e tipo IA n. A.7 (eliminazione di un
produttore del principio attivo). 
  Codice pratica: N1A/2010/5495. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il procuratore speciale: 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TS10ADD9722
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.